A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação, em caráter excepcional, de 2,6 mil frascos de Fomepizol, um medicamento utilizado como antídoto no tratamento de intoxicações por metanol. O pedido foi feito pelo Ministério da Saúde e a aquisição será intermediada pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).
Do total, 2,5 mil frascos serão comprados pelo governo federal e 100 frascos serão doados pelo fabricante (com sede no Japão e estoque nos Estados Unidos). A entrega está prevista para o final da próxima semana.
Como o Fomepizol ainda não possui registro no Brasil, o procedimento seguiu regras de excepcionalidade para produtos sujeitos à vigilância sanitária. O medicamento é uma das opções para tratar a intoxicação por metanol, geralmente associada ao consumo de bebidas alcoólicas adulteradas ou falsificadas.
Casos de Intoxicação no País
O Brasil investiga atualmente 181 casos suspeitos de intoxicação por metanol, com 14 casos já confirmados. A maioria dos registros, 162, concentra-se em São Paulo (sendo 14 confirmados e 148 em investigação). Casos suspeitos também foram reportados em outros estados, como Pernambuco, Mato Grosso do Sul, Bahia, Goiás, Paraná, Distrito Federal, Rondônia, Minas Gerais, Mato Grosso, Espírito Santo e Piauí.
Um caso é considerado suspeito quando o paciente que ingeriu bebida alcoólica apresenta piora ou persistência de sintomas como embriaguez prolongada, desconforto gástrico e alteração visual, entre 12 e 24 horas após o consumo.
Esforço Conjunto e Outros Tratamentos
A Anvisa está participando da Sala de Situação instalada pelo Ministério da Saúde e tem atuado em diversas frentes, como a consulta a reguladores estrangeiros sobre o registro do Fomepizol e o lançamento de um edital para identificar possíveis fornecedores.
Além do Fomepizol, o Ministério da Saúde está reforçando o estoque de etanol farmacêutico, outra opção de tratamento comprovada e reconhecida pela comunidade médica internacional.
Neste sábado (4), o Ministério fechou a compra de mais 12 mil ampolas de etanol farmacêutico, que serão somadas às 4,3 mil unidades já disponíveis no SUS. A agência também publicou uma resolução para procedimentos emergenciais para a fabricação desse álcool etílico injetável, identificando 604 farmácias de manipulação aptas a produzi-lo. A administração de qualquer antídoto deve ser feita exclusivamente sob prescrição e monitoramento médico.
Para acelerar o diagnóstico, a Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária mobilizou três unidades (LACEN-DF, Laboratório
